GMP-konforme Produktion von Importen bei kohlpharma

Rework und Lohnumverpackung

Eine Mitarbeiterin in Produktionskleidung arbeitet konzentriert

Rework-Services aus einer Hand

Wenn sich Marktanforderungen kurzfristig ändern oder bestehende Chargen angepasst werden müssen, sind Schnelligkeit, Flexibilität und Präzision entscheidend. Mit unseren GMP-konformen Rework- und Umverpackungsservices unterstützen wir Pharmaunternehmen dabei, Produkte effizient an neue Anforderungen anzupassen und ihre Marktfähigkeit zu sichern.

Von der Umetikettierung über den Austausch von Beipackzetteln bis hin zur Laufzeitverlängerung übernehmen wir im Rahmen unseres Full-Service-Pakets sämtliche Rework-Prozesse zuverlässig und qualitätsgesichert. Dank flexibler Kapazitäten und schneller Express-Abwicklung verkürzen wir die Time-to-Market, vermeiden Out-of-Stock-Situationen und schaffen neue Perspektiven für bestehende Chargen.

Handkonfektionierung von Import-Mediekamenten

Leistungsmerkmale & Key-Facts

  • GMP-konforme Rework- und Umverpackungsprozesse 
  • Express-Abwicklung zur Vermeidung von Out-of-Stock-Situationen 
  • Austausch von Beipackzetteln und gesetzeskonforme Umetikettierung 
  • Rettung von Chargen und schnelle Marktanpassungen 
  • Verkürzte Time-to-Market durch flexible Kapazitäten und effiziente Prozesse

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Gerne beraten wir Sie ausführlich und unverbindlich und erstellen Ihnen auf Wunsch ein individuelles Angebot.

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FAQs:

Die eigentliche Umfertigung ist meist nur ein kleiner Teil des Gesamtprozesses. Entscheidend ist die vorgelagerte Abstimmung aller Details – etwa zu Packmitteln, Artwork, Serialisierung oder Rückstellmustern. Im Rahmen unserer Express-Abwicklung und unseres Notfall-Managements erfolgt die Umsetzung nach finaler Klärung und Vereinnahmung der Ware in der Regel innerhalb von fünf Arbeitstagen.

Wir führen sämtliche Korrekturen an Primär- und Sekundärpackmitteln im Rahmen der Kennzeichnungsvorgaben gemäß § 10 und § 11 AMG durch. Dazu zählen unter anderem Faltschachteltausch, Etiketten-Überklebungen sowie Updates von Beipackzetteln. Alle Anpassungen erfolgen GMP-konform, präzise und unter strikter Einhaltung regulatorischer Anforderungen.

Wenn bestehende Chargen aufgrund regulatorischer Änderungen oder neuer Marktanforderungen angepasst werden müssen, unterstützen wir Sie mit unseren GMP-konformen Rework- und Lohnumverpackungsservices. Von Umetikettierungen über Beipackzettel-Updates bis zur Laufzeitverlängerung setzen wir Änderungen schnell, flexibel und qualitätsgesichert um und helfen so, Lieferengpässe zu vermeiden.