Qualität und Sicherheit

Wir überlassen nichts dem Zufall

Seit über 40 Jahren investieren wir viel Know-how, Zeit und Geld, um neueste Technologien einzubinden und unsere Prozesse zu optimieren. Deshalb können Sie sich auf die Qualität und Sicherheit unserer Dienstleistungen verlassen.

Für uns sind Qualität und Sicherheit oberstes Gebot.

Das Vertrauen unserer Kunden und Geschäftspartner ist uns überaus wichtig. Deshalb erbringen wir unsere Dienstleistungen mit größter Sorgfalt und in Übereinstimmung mit den geltenden Gesetzen und Richtlinien.

Unsere gemäß EN ISO 13485 sowie GMP und GDP zertifizierten Qualitätssicherungssysteme umfassen den gesamten Prozess vom Wareneingang über Lagerung, Umpacken und Kennzeichnen inkl. Serialisierung und Sicherung bis zum Transport zum Empfänger, und auch für kühlpflichtige und kühlkettenpflichtige Präparate.

Darauf können Sie sich verlassen:

  • Sämtliche Abläufe werden im Rahmen unseres Qualitätssicherungssystems dokumentiert. Wir sind zertifiziert gem. EN ISO 13485 und nach Art. 16(4) VO (EU) 2017/745

  • Alle Prozesse werden sowohl intern als auch durch Aufsichtsbehörden regelmäßig nach international geltenden Standards für Herstellung (GMP) und Distribution (GDP) überprüft und zertifiziert.

  • kohlpharma war von Beginn an Pilotpartner von securPharm zur Umsetzung der EU-Fälschungsrichtlinie.

  • Alle gefertigten Packungen können mit den erforderlichen Sicherheitsmerkmalen ausgerüstet werden:
    – 2D-Code mit PZN, Charge, Verfall und Seriennummer
    – Packungsversiegelung

  • Zur Gewährleistung unserer Qualitätsstandards führen wir interne und externe Audits durch.

  • Mithilfe von Stichproben im laufenden Prozess stellen wir die Qualität von Fertigungsaufträgen sicher.

Wir überlassen auch bei unserer Kühllogistik nichts dem Zufall.

Lagerung und Transport von Medikamenten erfordern höchste Sorgfalt. Dies gilt ganz besonders für kühlpflichtige Präparate.

Darauf können Sie sich verlassen:

  • Sowohl bei Umverpackung und Kennzeichnung, als auch bei Lagerung, Kommissionierung und Versand kühlpflichtiger Produkte halten wir stets die vorgeschriebene Temperatur zwischen 2°C und 8°C ein.

  • Während des Transports wird die Temperatur kontinuierlich aufgezeichnet.

  • Durch GPS-Tracking kennen wir jederzeit den Status unserer Kühltransporte.

Qualität und Sicherheit - LKW Grafik - Kohlpharma
Qualität und Sicherheit - Kohlpharma

Unsere Zertifikate für Ihre
Qualitätssicherung im Download:

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Sie haben noch Fragen oder wünschen weiterführende Informationen?

Gern beraten wir Sie ausführlich und unverbindlich und erstellen Ihnen auf Wunsch ein individuelles Angebot.
Unter manufacturing@kohlpharma.com oder Telefon +49 6867 920-4131 stehen wir für Ihre Fragen rund um die Themen Qualität und Sicherheit zur Verfügung.

Wir freuen uns auf Ihre Anfrage.

Verpackung & Konfektionierung

Profitieren Sie von unserer Kompetenz rund um den Einsatz und die Verwendung qualitativ hochwertiger Verpackungsmaterialien.

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Beim Arzneimittel-Importeur kohlpharma finden Sie sowohl Stellenangebote am Standort Merzig als auch im Außendienst.

Rework & Lohnumverpackung

Wir unterstützen Sie schnell und professionell und sorgen dafür, dass Ihre Produkte in einwandfreiem Zustand an Ihre Kunden gehen.

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Rework und Lohnumverpackung Kohlpharma

Lagerung & Logistik

Machen Sie sich unsere langjährige, umfassende Erfahrung im Bereich Pharmalogistik entlang der gesamten Lieferkette zunutze.

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Lagerung und Logistik - Pharma Liner - Kohlpharma

Artwork & Druck

Auf Wunsch bieten wir Ihnen ein für Ihre Anforderungen maßgeschneidertes Gesamtpaket aus Artwork, Satz und Druck.

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